Medicintekniska produkter i system – resonemang kring riskhantering med praktiska exempel
Gruppen för säkerhetsforskning arrangerar seminarium.
Tid: Må 2021-12-13 kl 13.15 - 15.00
Plats: zoom
Språk: svenska
Medverkande: Bo Höjdefors
Bo Höjdefors, HM-Teknik /FMV, talar om risker och säkerhet kopplade till medicinsk teknik i sjukvården.
Seminariet kommer att ge exempel på medicinteknisk utrustning, tekniska system och hur risker hanteras i konstruktionsarbete /produktion, innan en medicinteknisk produkt kan CE-märkas enligt nya MDR/IVDR. Klinisk vardag tas upp där produktens nytta ställs i relation till risker för patient och personal. Vidare diskuteras systemsäkerhet i sjukvården. Flera exempel ges på olyckor och tillbud.
Bo har lång erfarenhet av medicinsk teknik/systemsäkerhet och har som medicinteknisk högskoleing, varit verksam inom utveckling, underhåll, Regulatory affairs samt haft ledande befattningar inom myndigheter (EU-kommissionen mfl), industri och sjukvård. Bo har deltagit i arbetet med framtagandet av EU-direktiven liksom tekniska standarder. Han har även arbetat med medicinteknisk planering, projektering av sjukhus (Nya Karolinska, Södertälje mfl).
Seminariet sker på Zoom,
Länk https://kth-se.zoom.us/j/63736135727
Välkomna
Per Näsman
Gruppen för säkerhetsforskning