Kursen innehåller bland annat en genomgång av:
- tillämpliga Europeiska direktiv, nationella lagar, förordningar och föreskrifter
- ansvarsfrågor
- tillämpliga standarder
- kvalitetsbegreppet
- krav på ett kvalitetssystem
- kvalitetsledningssystem för medicinteknisk verksamhet
- patientsäkerhet vid användning av medicinteknisk utrustning
- hantering av olyckor och tillbud
- händelseanalys
- riskhantering vid användning och hantering av medicinteknisk utrustning